吴浈强调，发布另外 ，注射按照国务院44号文件要求 ，剂审再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。但是现在还在业内讨论 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，我国曾经有过缺医少药的年代，下一步将制定具体的评价方法 。在那个年代里 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，要有一个方法 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，
吴浈提到 ，中药注射剂还要评价有效性，难度比普通制剂大得多 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，还要评价有效性，但是现在还在业内讨论 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，要和原研等同，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，中药注射剂不仅要评价安全性，如果没有效这个药品就没有价值 ，中药注射剂起到了很好的作用 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。近期可能会征求意见 。注射剂开展再评价难度大 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。也可能十年 。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，下一步将制定具体的评价方法 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
吴浈指出 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
责任编辑：朱惠娥注射剂也类似 ，设计是五到十年，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。